SUPLEMENTO DE CALCIO POCO UTIL

FUENTE INSTITUTO CATALAN DE LA SALUD: Sistema de Información Esencial en Terapéutica y Salud @SIETES7 Última actualización: 19/8/2015 SIETES contiene 90040 citas Mis búsquedas Ayuda Grey A, Bolland M. Web of industry, advocacy, and academia in the management of osteoporosis British Medical Journal (BMJ) 21 de julio 2015 Volumen 351 página(s) h3170 Era necesario un artículo clarificador de revisión sobre las pruebas de falta de eficacia de los suplementos de calcio y vitamina D para la prevención de la osteoporosis, sobre las pruebas de sus efectos indeseados, y sobre todo sobre los graves conflictos de intereses de las organizaciones, sociedades científicas y otros que elaboran guías de práctica clínica sobre la osteoporosis. En la tabla 1 se resumen las recomendaciones relativas a calcio y vitamina D efectuadas entre 1984 y 2014 por diferentes organismos más o menos oficiales. Por ejemplo, la American Geriatrics Society, en su guía de 2014, recomienda 1.000-1.200 mg de calcio al día y más de 1.000 UI de vitamina D. La figura 1 es una gráfica con un metanálisis acumulado sobre la ineficacia de estas intervenciones (e incluso un posible incremento del riesgo de fractura con la vitamina D). En la tabla 2 se resumen los efectos indeseados del calcio y la vitamina D o la combinación de ambos, evaluados en ensayos clínicos (EC) y metanálisis de ensayos clínicos (MA): - Un ensayo clínico (EC) de 2005 sobre calcio: síntomas gastrointestinales, RR=1,37 (IC95%, 1,20-1,57). - Un EC de 2006, sobre calcio: estreñimiento, RR=1,63 (1,26-2,10). - Un EC de 2006, sobre calcio: estreñimiento, RR=1,48 (IC95%, 1,11-2,00). - Un EC de 2006, calcio + vitamina D: litiasis renal, RR=1,17 (IC95%, 1,02-1,34). - Un EC de 2007, vitamina D: fractura de fémur, RR=1,49 (IC95%, 1,02-2,18). - Un EC de 2010, vitamina D: fracturas (todos los tipos) [RR=1,26 (IC95%, 1,00-1,59)], y también caídas [RR=1,15 (IC95%, 1,02-1,30)]. - Un metanálisis (MA) de EC de 2010, calcio: infarto de miocardio (IAM), RR=1,27 (IC95%, 1,01-1,59)]. - Un MA de EC de 2010, calcio: morbimortalidad cardiovascular, RR=1,14 (IC95%, 0,92-1,41). - Un MA de EC de 2011, calcio con o sin vitamina D: IAM [RR=1,24 (IC95%, 1,07-1,45)] e ictus [RR=1,15 (IC95%, 1,00-1,32)]. - Un MA de EC de 2012, calcio: síntomas gastrointestinales, RR=1,43 (IC95%, 1,28-1,59)]. - Un EC de 2012, calcio: ingreso hospitalario por síntomas gastrointestinales: RR=1,92 (IC95%, 1,21-3,05). Un metanálisis de EC sobre los ensayos clínicos mostró que es necesario tratar a un menor número de pacientes para provocar un acontecimiento cardiovascular adverso (NNK=178) que para prevenir una fractura (NNT=302). Sobre esta primera parte, los autores concluyen que después de 2007 no se deberían haber recomendado los suplementos de calcio y de vitamina D para adultos de edad avanzada que viven de manera independiente, una opinión que es consistente con el resultado de la revisión Cochrane de 2009. A pesar de ello, muchas GPC publicadas desde entonces recomiendan aumentar la ingesta de calcio o la toma de suplementos de vitamina D para tratar la osteoporosis. Una excepción es el USPSTF, que emitió una recomendación contraria a los suplementos de calcio y vitamina D en 2013. Los suplementos de calcio y de vitamina D dan grandes beneficios económicos. Las ventas anuales de suplementos de calcio en todo el mundo fueron de unos 6.000 M$; las de vitamina D en EEUU en 2012 fueron de 748 M$. Las compañías que comercializan alimentos rucos en calcio o vitamina D también se benefician de la idea de que estos nutrientes previenen la osteoporosis. Algunos ejemplos son Fonterra y Danone, cuyas ventas anuales de derivados lácteos son de unos 12.000 M€. También se benefician los fabricantes de kits analíticos y los laboratorios que determinan los niveles plasmáticos de 25-hidroxivitamina D. Industria y organizaciones activistas La National Osteoporosis Foundation (NOF) de EEUU y la International Osteoporosis Foundation en Europa (IOF) son organizaciones muy influyentes. Ambas declaran que su objeto es mejorar la salud de los pacientes, pero su objetividad está comprometida por la influencia de una amplia variedad de patrocinadores comerciales, entre ellos compañías farmacéuticas, alimentarias y de diagnóstico de laboratorio. Ambas organizaciones ofrecen en su sitio web la oportunidad a las corporaciones de influir sobre la dirección estratégica de la organización, tanto a nivel formal como informal. Doce de los 22 patrocinadores de la NOF y 14 de los 25 de la IOF actúan en empresas comerciales relacionadas con la nutrición. En 2014, la IOF ayudó a Danone a promover los efectos beneficiosos de los derivados lácteos sobre el hueso; la NOF se unió a Bayer para promover el uso de suplementos de calcio de esta compañía. Respuestas a las pruebas desfavorables La NOF y la IOF no han modificado sus posiciones cuando se han publicado las pruebas de ineficacia. En respuesta a las conclusiones del USPSTF de 2013 en el sentido de que ni calcio ni vitamina D son necesarios para las personas de edad avanzada, estas organizaciones mantuvieron que cada una de estas intervenciones constituye una parte importante de la prevención de fracturas, y la NOF se mostró preocupada por el hecho que estos resultados pudieran determinar que menos gente esté ingiriendo cantidades suficientes de calcio y de vitamina D. Igualmente las organizaciones activistas no han reconocido las pruebas desfavorables. La sección de noticias del sitio web del Consejo de la Vitamina D no menciona el reciente metanálisis de ensayos clínicos que concluyó que los suplementos de vitamina D no mejoran la salud. Industria, activistas y academia Las organizaciones activistas apoyadas por la industria, que pueden tener académicos de prestigio en sus comités científicos, encargan o financian investigación que sigue promoviendo el consumo de intervenciones nutricionales. Un ejemplo notable fue el nuevo análisis publicado en 2013 de los resultados sobre fractura de cuello de fémur y su relación con la ingesta de calcio y de vitamina D del estudio de la Women’s Health Initiative. En este análisis se insistía en un resultado de un análisis de subgrupos: las participantes expuestas a lo largo de 5 años [HR=0,62 (IC95%, 0,38-1,00)], cuando en el conjunto de las participantes no se observó efecto alguno [HR=0,86 (IC95%, 0,62-1,20)]. La NOF llegó a afirmar que estos resultados “subrayan” los beneficios bien establecidos del calcio. La Alianza Nacional para la Salud del Hueso de EEUU, una iniciativa público-privada establecida en 2010 que es un subproducto de la NOF, recomendó recientemente ampliar los criterios diagnósticos de osteoporosis para incluir a las personas cuyo riesgo de fractura de fémur a 10 años es de más de 3%. Esta cifra se derivó de un análisis de coste-efectividad con múltiples supuestos realizado por la NOF, que no ha sido validado en estudios clínicos. Su aplicación conduciría a recomendar el tratamiento para un 50% de los hombres y un 86% de las mujeres de EEUU de más de 75 años. La mayoría de los tratados no obtendrían un efecto beneficioso, porque el NNT para prevenir una fractura de cuello de fémur con bisfosfonatos durante 5 años en una población con un riesgo a 10 años de 3% sería 167. Pues bien, este dintel de inicio de la intervención a un 3% ha sido integrado en la versión de EEUU de un algoritmo de riesgo de fractura de uso común (la escala FRAX, véase Järvinen et al-96993) cuyo desarrollo ha sido apoyado también por la NOF y la IOF, así como por varios patrocinadores industriales, algunos de ellos fabricantes de suplementos nutricionales. Las recomendaciones de aumentar el uso de fármacos para reducir el riesgo de fractura también dan lugar a un incremento del consumo de calcio y de suplementos de vitamina D, porque son generalmente recomendados junto con los bisfosfonatos y otros inhibidores de la resorción ósea, a pesar de que no hay pruebas de algún efecto sinérgico sobre el riesgo de fractura. En tres publicaciones recientes de declaraciones de posicionamiento con varios autores de las sociedades de especialistas en patología ósea, 43 autores declararon un total de 270 conflictos de intereses financieros. Las interacciones entre la industria alimentaria, las organizaciones activistas y la academia son complejas. Cada una de ellas se beneficia de aquellas. La industria gana credibilidad científica, que protege o promueve las ventas de sus productos, y publicidad indirecta a través de las organizaciones activistas. Éstas y las sociedades de especialidades médicas ganan dinero para apoyar su existencia. La academia gana el mantenimiento de su status y que obtiene acceso a fondos de investigación y a publicaciones y presentaciones que refuerzan su carrera académica. La parte que puede resultar perdedora, y ser perjudicada en su salud, son los ciudadanos. Las conclusiones se refieren sobre todo a la segunda parte del trabajo: - El calcio y la vitamina D son tratamientos que dan grandes beneficios económicos y que son ampliamente recomendados para la osteoporosis, a pesar de las pruebas crecientes que contradicen la necesidad de esta práctica. - La industria farmacéutica y sus grupos de presión financian e influyen sobre las actividades y estrategias recomendadas por asociaciones sobre osteoporosis. - La academia, incluidas las sociedades científicas de especialidades, tiene conflictos de interés a la vez comerciales y académicos en el campo de la nutrición y la osteoporosis. - Desconectar la industria de la academia podría mejorar la traslación de las pruebas a la práctica clínica. BAYER, BENEFICIO/RIESGO, BIFOSFONATOS, BISFOSFONATOS, CAÍDAS, CALCIO, CARDIOLOGÍA, CARDIOPATÍA ISQUÉMICA, CONCENTRACIONES PLASMÁTICAS, CONFLICTO DE INTERESES, CORRUPCIÓN, D, DANONE, DATOS CUANTITATIVOS, ECC, ENFERMEDADES EXAGERADAS, ENSAYO CLÍNICO, ERGOCALCIFEROL, ESCALAS DE MEDIDA, ESTREÑIMIENTO, FONTERRA, FRACTURA DE CUELLO DE FÉMUR, FRACTURAS, FRAUDE, FRAX, GASTROINTESTINALES, GERIATRÍA, GPC, GUÍAS, GUIDELINES, HOSPITALIZACIONES, IAM, IF, INDUSTRIA, INDUSTRIA FARMACÉUTICA, INGRESOS, INTERNET, JRL, MERCK, METANÁLISIS, NNH, NNT, NOTABLE, NOVARTIS, OSTEOPOROSIS, PRUEBAS DE LABORATORIO, PUBLICACIONES, RCT, REVISIÓN SISTEMÁTICA, RIESGO CARDIOVASCULAR, SOCIEDADES CIENTÍFICAS, SUPLEMENTOS, TELEDOCUMENTACIÓN, TRAUMATOLOGÍA, UNIVERSIDAD, USPSTF, VALOR NULO, VALOR TERAPÉUTICO, VITAMINA D, VITAMINAS Citas relacionadas Citas relacionadas 96993