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martes, 16 de abril de 2013

Grado de evidencia clínica de la utilización de la citicolina en enfermedades neurológicas. ¿En que procesoso existe evidencia de que la utilización de citicolina resute eficaz?

¿En que procesos existe evidencia de que la utilización de
citicolina resute eficaz? DESDE PREVIMED MAGNIFICA PAGINA RESUMEN
EVIDENCIA

Grado de evidencia clínica de la utilización de la citicolina en
enfermedades neurológicas. ¿En que procesoso existe evidencia de que
la utilización de citicolina resute eficaz?

La información ofrecida puede no estar actualizada. Es posible que
nuevos estudios o publicaciones modifiquen o maticen la respuesta dada.

Respuesta

Sobre la efectividad de la citicolina en el accidente cerebrovascular
agudo hay una pregunta formulada al Preevid en Noviembre del 2008:
Eficacia y seguridad del empleo de la citicolina en la fase aguda de
pacientes que presentan un ictus. [Ver respuesta]

Hay publicada una revisión sistemática de la librería Cochrane,
actualizada en febrero del 2005, sobre el empleo de la citicolina en
deterioro congnitivo y demencia vascular en ancianos(1):

La revisión incluyó catorce estudios. En siete de los estudios
incluidos se observó a los sujetos durante un período que varió entre
20 y 30 días, un estudio duró 6 semanas, cuatro estudios se
extendieron durante entre 2 y 3 meses, un estudio observó la
administración continua durante 3 meses y otro fue prolongado, con 12
meses de observación. Los estudios fueron heterogéneos en cuanto a las
dosis, las modalidades de administración, los criterios de inclusión
de los sujetos y las medidas de resultado. Se informaron resultados
relativos al área de la atención, pruebas de memoria, escalas de
calificación conductual, impresión clínica global y tolerabilidad. No
hubo ninguna prueba de algún efecto beneficioso de la citicolina sobre
la atención. Hubo prueba de beneficio de la citicolina sobre la
función de la memoria y la conducta. El fármaco fue bien tolerado.
Las conclusiones de los autores son que:"Hubo alguna prueba de que la
citicolina tiene un efecto positivo sobre la memoria y la conducta, al
menos a corto y medio plazo. La prueba de beneficio a partir de la
impresión clínica global fue más sólida, pero está limitada aún por la
duración de los estudios. Las futuras investigaciones sobre la
citicolina deberían centrarse en estudios de mayor duración con
sujetos que hayan recibido el diagnóstico según los criterios estándar
actualmente aceptados, especialmente para el deterioro cognitivo
vascular leve y la demencia vascular".
La búsqueda realizada ha identificado ensayos clínicos randomizados
controlados en otros dos problemas de salud neurológicos:

En 85 pacientes diagnosticados de enfermedad de Parkinson la
citicolina añadido a levodopa, en relación a un grupo con levodopa y
placebo, no mostró diferencias estadísticamente significativas entre
los dos grupos en la evolución de la enfermedad de Parkinson en 4
semanas de seguimiento(2).
Un estudio piloto realizado en 26 pacientes con neuropatia óptica
isquémica no arterítica, sugiere un beneficio en la evolución cuando
se administra citicolina por vía oral(3).
Referencias (3):

Fioravanti M, Yanagi M. Citidinadifosfocolina (CDP - colina) para los
trastornos cognitivos y conductuales asociados con las enfermedades
cerebrales crónicas en los ancianos (Revisión Cochrane traducida). En:
La Biblioteca Cochrane Plus, 2008 Número 4.
# Eberhardt R, Birbamer G, Gerstenbrand F, Rainer E, Traegner H.
Citicoline in the treatment of Parkinson,s disease.Clin Ther. 1990
Nov-Dec;12(6):489-95. [Resumen] [Consulta: 31/08/2010]
Parisi V, Coppola G, Ziccardi L, Gallinaro G, Falsini B.
Cytidine-5-diphosphocholine (Citicoline): a pilot study in patients
with non-arteritic ischaemic optic neuropathy. Eur J Neurol. 2008
May;15(5):465-74 [Resumen] [Consulta: 31/08/2010]


¿Existen estudios que demuestren que la utilización de Citicolina en
la fase aguda mejore el pronóstico clínico de los pacientes que sufren
un Ictus?. ¿Los resultados son equiparables a la modalidad del
Ictus(hemorrágico o isquémico)? ¿Existen estudios que informen sobre
la seguridad de la utilización de la Citicolina en la fase aguda de
los pacientes que sufren un Ictus?
La información ofrecida puede no estar actualizada. Es posible que
nuevos estudios o publicaciones modifiquen o maticen la respuesta dada.

Respuesta
Una revisión sistemática sobre el empleo de la citicolina en el la
fase aguda del ictus isquémico fue publicada en el 2003(1). La
revisión incluyó 4 ensayos, con un total de 1372 pacientes. Los
resultados muestran que a los tres meses del ictus, el grado de
recuperación fue mayor entre los pacientes del grupo con citicolina
que en los del grupo placebo.

Posterior a esta revisión(1) y que analice la efectividad del empleo
de la citicolina en accidentes cerebrovasculares, solo se ha
localizado un ensayo clínico piloto realizado en 38 pacientes que
habían presentado una hemorragia intracerebral(2). En el grupo de
citicolina parece que la recuperación a los 3 meses era mejor que en
relación al placebo; aunque como reconoce el mismo estudio son
necesarios ensayos con un mayor tamaño de muestra y con un período de
seguimiento más prolongado para confirmar estos resultados.

La revisión del tratamiento del ictus de Clinical Evidence
(actualizada en Junio del 2007)(3), clasifica el empleo de la
citicolina en la fase aguda como "poco probable que sea beneficiosa".
En su revisión incluye la revisión sistemática citada(1), en la que
aunque se muestra una mejoría en la evolución a los 3 meses, no se
modificó la mortalidad en los dos grupos (citicolina y placebo).


En cuanto a los efectos indeseables cita que la citicolina incrementó
de forma significativa, en relación al placebo, los edemas en piernas,
las caídas, la ansiedad, la depresión y la incontinencia urinaria(3).

Una Guía de Práctica Clínica sobre el tratamiento del ictus,
publicada en el 2005 (4), concluye sobre el empleo de este fármaco que
:"actualmente, no puede recomendarse el uso rutinario de ningún agente
neuroprotector en el ictus isquémico agudo ...La citicolina, un
fármaco neuroprotector, ha demostrado un discreto efecto beneficioso
sobre la recuperación neurológica a los tres meses cuando se
administra en las primeras 24 horas y durante 6 semanas tras el inicio
en pacientes con ictus de moderado a grave. Recientemente algunos
autores han considerado que estos hallazgos se han obtenido a partir
de un grupo muy seleccionado de pacientes y que, por lo tanto, no se
pueden generalizar ".

Referencias:
1.Dávalos A, Castillo J, Alvarez-Sabín J, Secades JJ, Mercadal J,
López S, Cobo E,Warach S, Sherman D, Clark WM, Lozano R. Oral
citicoline in acute ischemic stroke: an individual patient data
pooling analysis of clinical trials. Stroke. 2002
Dec;33(12):2850-7.[Abstract en PubMed] [Texto completo html]
2.Secades JJ, Alvarez-Sabín J, Rubio F, Lozano R, Dávalos A, Castillo
J. Citicoline in intracerebral haemorrhage: a double-blind,
randomized, placebo-controlled, multi-centre pilot study. Cerebrovasc
Dis. 2006;21(5-6):380-5. Epub 2006 Feb 15. [Abstract en PubMed]
3.Alawneh J, Clatworthy P, Morris R, and Warburton E. Stroke
management. Clinical Evidence.[Consultado en www.clinicalevidence.com
el 14 de Noviembredel 2008]
4.Agencia de Evaluación de Tecnología e Investigación Médicas. Plan
director de la Enfermedad. Vascular Cerebral. Departamento de Salud,
Generalitat de Catalunya. Guias de práctica clínica del Ictus. 2005
[Texto completo pdf]

No obstante el plan de atención al ictus comunidad valenciana
2011-2015 en su pagina 117 "el tratamiento con citicolina 2 gramos
iniciado en las primeras 24 horas de un ictus moderado o grave aumenta
de forma significativa la probabilidad de recuperación completa a los
3 meses"








Manuel Sánchez mollá
Cap El Raval. Elx
msanchezmolla@coma.es
http://www.metgedelravalelx.blogspot.com
sanchez_manmol@gva.es



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4 comentarios:

  1. Pues si aparecieron más noticias, el estudio ICTUS, con referencias al mismo en el Butlleti Groc
    http://w3.icf.uab.es/notibg/item/1258
    y en el Blog Hemos Leido
    http://www.hemosleido.es/2012/10/10/citicolina-no-es-eficaz-en-el-ictus-isquemico-moderado-severo-estudio-ictus/

    Sanmiles

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    1. Gracias por aportar esta evidencia. Como siempre los comentarios mas enriquecedores que el texto.

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  2. Pero ya en 2003 una extensa valoración del blog El comprimido (ahora fenecido por sus criticas) ya concluía de su dudosa eficacia:

    http://www.google.es/url?sa=t&rct=j&q=&esrc=s&source=web&cd=6&sqi=2&ved=0CGEQFjAF&url=http%3A%2F%2Fwww.elcomprimido.com%2FFARHSD%2FEVALCITICOLINAICTUS5

    Sanmiles

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    1. Se ha pasado de los 80 donde se cuestionaba que no tenia estudios, ha relanzamiento con algun estudio y sobretodo con la Cochrane,por cierto muy utilizada en visita medica para la promocion, ocupar guias como la de acva comunidad valenciana, al puesto actual poco o ningun efecto.

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